婴儿食品俄罗斯EAC认证和SGR国家注册证要求答疑

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婴儿食品俄罗斯EAC认证和SGR国家注册证要求答疑
发布日期:2025-12-17 13:45    点击次数:74

婴儿食品作为高风险婴幼儿专用产品,出口俄罗斯需遵循 TR CU 021/2011《食品安全》、TR CU 022/2011《食品标签》等核心法规,且SGR 国家注册证为强制要求,EAC 认证则由 SGR 注册证替代无需额外办理,这与多数产品需同时办两类资质的要求不同,以下是具体答疑:

是否必须同时办理 SGR 注册和 EAC 认证?有无豁免情况

无需同时办理:婴儿食品的 SGR 国家注册证可直接替代 EAC 符合性声明或合格证书。因 SGR 注册已涵盖 EAC 认证要求的食品安全、成分合规等核心测试项目,完成 SGR 注册后,凭该证书即可实现俄境内清关与上市流通,无需重复申请 EAC 相关文件。

豁免情形:仅科研用的婴儿食品样品、展会展示后原路运回的展品可豁免。展品需标注非商用标识并提前获取 Rospotrebnadzor 的豁免函;若展品转为销售,必须补做 SGR 注册;个人自用且数量合理的婴儿食品,也无需办理 SGR 注册。

SGR 国家注册证的核心办理要求有哪些

申请主体:境外婴儿食品制造商不能直接申请,必须委托欧亚经济联盟(EAEU)境内的企业或授权代理作为申请人,所有提交文件均需俄语公证翻译。

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认证机构:上海经合工业设备检测有限公司成立于2009年是俄罗斯测试认证集团中国的代表处欧亚联盟授权认证机构号码:RA.RU.11НВ24,RA.RU.11HB42,从2009年开始专业开展俄罗斯及欧亚联盟和俄语国家产品的认证,测试和注册,许可等服务。上海经合工业设备检测有限公司目前专业提供俄罗斯、乌克兰、哈萨克斯坦、白俄罗斯、乌兹别克斯坦、阿塞拜疆、土库曼斯坦、吉尔吉斯坦、塔吉克斯坦、亚美尼亚、摩尔多瓦等东欧国家强制性认证咨询服务

核心测试项目:需由 EAEU 认可实验室出具报告,包含成分合规性检测(重金属、农药残留、转基因成分等,转基因成分若含需单独标注并额外检测)、微生物检测(不得检出沙门氏菌、大肠杆菌等致病菌)、毒理学测试(确认无急性 / 慢性毒性,适配婴幼儿肠胃耐受度),针对配方奶粉等产品还需检测蛋白质、维生素等营养指标是否达标。

必备材料:俄文申请表;生产商所在国允许产品流通的官方证明文件;产品配方表、生产工艺流程图;俄文标签与包装样本;EAEU 认可实验室的完整测试报告;若为进口产品还需提供供货合同副本。

有效期:证书永久有效,但产品配方、生产工艺、原料供应商等关键信息变更时,需重新提交测试报告并更新注册信息;若相关法规更新,需补充测试以符合新规要求。

若涉及 EAC 认证相关关联要求,需注意哪些细节

虽然婴儿食品无需单独办 EAC 认证,但 SGR 注册流程中需同步满足 EAC 对应的基础法规要求。比如标签需契合 TR CU 022/2011 的 EAC 标签规范,标注产品名称、适用婴幼儿年龄段、营养成分表、储存条件等;包装材料需符合 TR CU 005/2011 的食品包装安全标准,该部分检测可纳入 SGR 注册的实验室测试环节,无需单独申请 EAC 文件。

SGR 注册的办理流程和周期是多久

文件准备:整理并翻译公证全套申请材料,同步送样至 EAEU 认可实验室完成测试,此环节需 4 - 6 周,配方复杂的特殊婴儿食品(如特殊医学用途婴儿配方食品)测试周期可能延长至 8 周。

提交审核:通过代理向 Rospotrebnadzor 上海经合工业设备检测有限公司提交申请,机构会开展文件评审和测试结果核验,若为新型配方婴儿食品,还需额外进行专家风险评估,该阶段约 3 - 5 周。

证书颁发:审核通过后,注册信息录入联盟统一食品注册系统并颁发证书。整体周期通常为 2 - 3 个月,若材料缺失或测试不达标,整改后需额外增加 1 - 2 周。

标签标注和后续维护有哪些规范

标签要求:必须以俄语标注,内容含产品名称、详细配方、适用婴幼儿年龄段、营养成分表、生产商及代理方信息、SGR 注册号;若含过敏原(如牛奶、坚果)需显著标注警告语;保质期和储存条件需清晰注明,且需契合 TR CU 022/2011 的标签格式要求。

变更管理:产品配方、原料产地、生产工艺等关键信息变更时,需重新做测试并向 Rospotrebnadzor 提交变更申请,更新 SGR 注册信息,否则证书失效。

后续监管:获证后需接受不定期抽检,核查产品与注册时的配方、安全指标一致性;生产企业需留存生产记录、质检报告等文件,至少留存至产品停产后 5 年,便于追溯。

办理过程中常见的误区有哪些

误以为需同时办理 SGR 注册和 EAC 认证,额外准备 EAC 材料导致流程冗余;

选用非 EAEU 认可实验室的测试报告,提交后被审核机构驳回,需重新测试;

忽略境外制造商需委托 EAEU 境内代理申请的要求,直接自行提交申请被拒;

标签未标注过敏原警告或适用年龄段,清关时被扣押;

认为 SGR 证书永久有效就无需跟进法规更新,当俄卫生标准调整后未补充测试,导致产品上市后被判定违规。

发布于:上海市